.什麼是GMP？
Manufacturing Practices的縮寫。
.《藥品生產質量管理規範》。
.國家藥品監督管理局為生產優良藥品而制定的關於人員、廠房設施與設備、生產管理、質量管理以及文件管理等方面的標準規則。
（01）明確各崗位人員的工作職責。
（02）在廠房、設施和設備的設計、建造過程中，充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。
（03）對廠房、設施和設備進行適當的維護，以保證始終處於良好的狀態。
（04）將清潔工作作為日常的習慣，防止產品污染。
（05）開展驗證工作，證明系統的有效性、正確性和可靠性。
（06）起草詳細的規程，為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。
（07）認真遵守批准的書面規程，防止污染、混淆和差錯。
（08）對操作或工作及時、準確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。
（09）通過控制與產品有關的各個階段，將質量建立在產品生產過程中。
（10）定期進行有計劃的自檢。
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